Nhập Khẩu Dược Phẩm

Nhà phân phối cần xác định nguồn gốc sản phẩm, đảm bảo rằng sản phẩm được sản xuất và đóng gói tại các quốc gia có tiêu chuẩn sản xuất cao. Bạn có thể sử dụng các công cụ tìm kiếm trên mạng để tìm kiếm thông tin về sản phẩm và nhà sản xuất. Nếu sản phẩm đó có thương hiệu và đã được bán rộng rãi, có thể bạn sẽ tìm thấy các bài đánh giá, báo cáo về sản phẩm đó trên mạng.

Điều kiện kinh doanh và thủ tục nhập khẩu dược mỹ phẩm về Việt Nam

Để kinh doanh hợp pháp các sản phẩm về dược mỹ phẩm tại Việt Nam cần nhiều bước. Không phải nhà bán hàng nào cũng có đủ các loại giấy tờ này, nhất là với hộ kinh doanh nhỏ. EUSTA đưa thêm các thông tin có thể tham khảo về kinh doanh và các thủ tục nhập khẩu dược mỹ phẩm về Việt Nam.

Hướng dẫn thủ tục nhập khẩu dược phẩm

Căn cứ điều 4 và điều 5 Thông tư số 03/2016/TT-BYT ngày 21/01/2016 của Bộ Y tế quy định:

“Điều 4. Điều kiện chung đối với cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu, bán buôn, bán lẻ và dịch vụ bảo quản dược liệu

1. Cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu, bán buôn, bán lẻ và dịch vụ bảo quản dược liệu phải được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc có phạm vi kinh doanh dược liệu.

2. Điều kiện cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc có phạm vi kinh doanh dược liệu:

a) Người quản lý chuyên môn của cơ sở phải có chứng chỉ hành nghề dược theo quy định tại Điều 15 Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09/08/2006 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược, trừ các trường hợp quy định tại Điều 11 Thông tư này.

Tại một địa điểm kinh doanh của một cơ sở kinh doanh nhưng có nhiều hình thức kinh doanh thuốc thì chỉ yêu cầu cơ sở có một người quản lý chuyên môn đáp ứng điều kiện quy định tại Điểm này.

b) Có đủ điều kiện tương ứng đối với từng loại hình kinh doanh quy định tại các điều 5, 6, 7 và 8 Thông tư này.

Điều 5. Xuất khẩu, nhập khẩu dược liệu

1. Cơ sở Việt Nam nhập khẩu dược liệu phải có đủ các điều kiện sau đây:

a) Đã được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc với phạm vi bán buôn dược liệu.

b) Đạt các nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc” đối với dược liệu theo quy định tại Thông tư này do Bộ Y tế kiểm tra.

c) Cơ sở kinh doanh dược liệu chưa đủ điều kiện nhập khẩu trực tiếp phải ký kết hợp đồng ủy thác nhập khẩu với cơ sở có đủ điều kiện nhập khẩu theo quy định và tên cơ sở ủy thác nhập khẩu phải được thể hiện trên đơn hàng nhập khẩu.

2. Ngoài điều kiện quy định tại Khoản 1 Điều này, cơ sở nhập khẩu dược liệu khi đăng ký tờ khai Hải quan còn phải xuất trình bản chính và nộp cho cơ quan hải quan bản sao có đóng dấu của doanh nghiệp đối với các giấy tờ sau để làm thủ tục thông quan hàng hóa:

a) Giấy phép nhập khẩu dược liệu do Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền thuộc Bộ Y tế cấp theo quy định của Thông tư này.

b) Giấy chứng nhận xuất xứ hàng hóa (C/O) của dược liệu do tổ chức có thẩm quyền của nước xuất khẩu cấp. Trường hợp Điều ước quốc tế mà Việt Nam là thành viên có quy định về việc nộp Giấy chứng nhận xuất xứ hàng hóa nhập khẩu là chứng từ điện tử thì cơ quan Hải quan chấp nhận các chứng từ này.

c) Từ ngày 01/07/2016, dược liệu nhập khẩu trong Danh mục phải có Phiếu kiểm nghiệm của từng lô dược liệu (kèm theo bản dịch ra tiếng Anh hoặc tiếng Việt) của cơ sở sản xuất nếu cơ sở đó đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất thuốc” (GMP), đối với cơ sở sản xuất chưa đạt tiêu chuẩn GMP thì phải có Phiếu kiểm nghiệm của cơ quan hoặc tổ chức có thẩm quyền của nước xuất khẩu cấp. Hằng năm, Bộ Y tế công bố danh mục dược liệu phải có Phiếu kiểm nghiệm của cơ quan hoặc tổ chức có thẩm quyền của nước xuất khẩu cấp.

3. Cơ sở Việt Nam xuất khẩu dược liệu phải có đủ các điều kiện sau đây:

a) Các điều kiện quy định tại Điểm a Khoản 1 Điều này.

b) Các điều kiện quy định của nước nhập khẩu dược liệu (nếu có)”.

Như vậy khi nhập khẩu dược liệu để sản xuất thuốc, ngoài hồ sơ quy định tại điều 16 Thông tư số 38/2015/TT-BTC, công ty phải cung cấp cho cơ quan hải quan các hồ sơ quy định tại điều 5 Thông tư số 03/2016/TT-BYT.

Về thủ tục cấp giấy phép nhập khẩu dược liệu đề nghị công ty liên hệ Cục Quản lý Y, Dược thuộc Bộ Y tế để được hướng dẫn cụ thể.

Dược mỹ phẩm nhập khẩu đang ngày càng được đông đảo khách hàng ưa chuộng bởi chất lượng và hiệu quả cao. Tuy nhiên hiện nay, trên thị trường mỹ phẩm có rất nhiều loại khác nhau: hàng nhập khẩu, xách tay cho đến hàng giả, hàng nhái với công nghệ sản xuất tinh vi.

Do vậy, nếu không xem xét kỹ lưỡng rất có thể đến cả nhà phân phối cũng sẽ mua phải dược mỹ phẩm nhập khẩu không đảm bảo chất lượng. Điều này sẽ làm mất đi sự uy tín của doanh nghiệp.

Vậy làm thế nào để phân biệt dược mỹ phẩm hàng chính hãng và hàng giả? Công ty Xuất nhập khẩu Chuẩn Âu (EUSTA) sẽ mách cho các nhà phân phối cách phân biệt dược mỹ phẩm nhập khẩu hàng chính hãng và hàng giả để trở thành đơn vị phân phối uy tín hàng đầu qua bài viết dưới đây!

Phân phối thông qua các kênh phân phối chính hãng

Nhà phân phối cần nhập sản phẩm dược mỹ phẩm nhập khẩu thông qua các kênh phân phối chính hãng có uy tín, đảm bảo chất lượng an toàn, mang lại hiệu quả cao cho khách hàng.

Thương hiệu dược mỹ phẩm nhập khẩu được sử dụng phổ biến

Bioderma: Đây là thương hiệu dược mỹ phẩm nhập khẩu đến từ Pháp được rất nhiều người Việt Nam tin dùng. Sản phẩm rất đa dạng, sử dụng được trên nhiều loại da khác nhau, đặc biệt là da nhạy cảm theo khuyến cáo của các bác sĩ da liễu.

Paula’s Choice: Là thương hiệu mỹ phẩm đến từ Mỹ, giá thành tương đối cao nhưng hiệu quả mang lại rất tốt cho người dùng. Một trong những thương hiệu được chứng nhận là không thử nghiệm trên động vật. Đối với mọi nhu cầu chăm sóc da, Paula’s Choice cung cấp mọi công thức sản phẩm hứa hẹn mang lại kết quả cao.

Avene: Sản phẩm dược mỹ phẩm thương hiệu Avene rất nổi tiếng của Pháp, chuyên sản xuất các sản phẩm chăm sóc da dựa trên nước khoáng Avene. Nước khoáng Avene được biết đến với tính chất làm dịu và chăm sóc da nhạy cảm. Các sản phẩm của Avene thường giúp làm dịu da, cung cấp độ ẩm, và giảm tình trạng viêm nhiễm và kích ứng da. Sản phẩm đã được giới chuyên môn đánh giá cao. Đây là sự kết hợp hoàn hảo giữa mỹ phẩm và dược phẩm, mang đến chất lượng tốt nhất cho người dùng.

La Roche-Posay: La Roche-Posay là một thương hiệu dược mỹ phẩm nhập khẩu nổi tiếng có nguồn gốc từ Pháp. Thương hiệu này chuyên sản xuất các sản phẩm chăm sóc da dành cho những vấn đề da như da nhạy cảm, da dầu, mụn trứng cá và các vấn đề da khác. Sản phẩm của La Roche-Posay thường được phát triển bởi các chuyên gia da liễu và chứa các thành phần hoạt chất như nước khoáng La Roche-Posay và niacinamide.

CeraVe: CeraVe là một thương hiệu dược mỹ phẩm nhập khẩu từ Hoa Kỳ. Thương hiệu này chuyên sản xuất các sản phẩm chăm sóc da và tóc với công thức chứa ceramide. Đây là một thành phần tự nhiên của da giúp khôi phục hàng rào bảo vệ da. Các sản phẩm của CeraVe thường được thiết kế để cung cấp độ ẩm, làm dịu và tái tạo da, đặc biệt là cho da khô và da nhạy cảm.

Điều kiện kinh doanh dược mỹ phẩm nhập khẩu tại Việt Nam

Để kinh doanh dược mỹ phẩm nhập khẩu tại Việt Nam, bạn cần tuân thủ các quy định và điều kiện kinh doanh. Cụ thể như sau:

Đăng ký kinh doanh: Bạn cần đăng ký kinh doanh và lập công ty hoặc công ty TNHH để hoạt động trong lĩnh vực kinh doanh dược mỹ phẩm. Quy trình đăng ký kinh doanh phụ thuộc vào loại hình doanh nghiệp bạn chọn và quy định của cơ quan chức năng như Sở Kế hoạch và Đầu tư.

Giấy phép nhập khẩu: Bạn cần có giấy phép nhập khẩu dược phẩm từ cơ quan quản lý dược phẩm tại Việt Nam, thường là Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế). Để được cấp giấy phép nhập khẩu, bạn cần cung cấp các giấy tờ liên quan như hồ sơ công bố sản phẩm, chứng chỉ chất lượng, và các văn bản liên quan khác.

Chứng chỉ chất lượng: Sản phẩm dược mỹ phẩm nhập khẩu cần phải cung cấp chứng chỉ chất lượng, bao gồm chứng chỉ chất lượng của nhà sản xuất và chứng chỉ chất lượng của cơ quan kiểm định uy tín. Chứng chỉ này cần được công nhận và chấp thuận bởi cơ quan quản lý dược phẩm tại Việt Nam.

Đăng ký sản phẩm: Mỗi sản phẩm dược mỹ phẩm nhập khẩu cần được đăng ký tại cơ quan quản lý dược phẩm tại Việt Nam. Quy trình đăng ký bao gồm việc nộp hồ sơ, kiểm tra và đánh giá sản phẩm. Sau khi đạt yêu cầu và được chấp thuận, sản phẩm mới có thể được phép kinh doanh trên thị trường Việt Nam.

Tuân thủ quy định và quyền lực: Bạn cần tuân thủ các quy định và quyền lực của cơ quan quản lý dược phẩm tại Việt Nam liên quan đến nhập khẩu, quảng cáo, bán hàng, bảo quản, và giám sát sản phẩm dược mỹ phẩm.